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什麼(me)是新獸藥?

什麼(me)是新獸藥?

【摘要】:
新獸藥是指我國(guó)新研制的獸藥原料藥品及其制劑。獸藥新制劑系指用國(guó)家已批準的獸藥原料藥品新研制、加工出的獸藥制劑。

新獸藥是指我國(guó)新研制的獸藥原料藥品及其制劑。獸藥新制劑系指用國(guó)家已批準的獸藥原料藥品新研制、加工出的獸藥制劑。己批準生産的獸藥制劑,凡改變處方、劑型、給藥途徑和增加新的适應症的亦屬新獸藥制劑。要生産新獸藥,首先要經(jīng)過(guò)臨床驗證療效确切,并被農業部審核通過(guò),并發(fā)下新獸藥批文,企業才可以合法生産。
第一類:我國(guó)創制的原料藥品及其制劑,我國(guó)研制的國(guó)外未批準生産、僅有文獻報道(dào)的原料藥品及其制劑顯新發(fā)現的中藥材,中藥材新的藥用部位。
第二類:我國(guó)研制的國(guó)外已批準生産,但未列入國(guó)家藥典,獸藥典或國(guó)家法定藥品标準的原料藥品及其制劑;天然藥物中提取的有效部分及其制劑。
第三類:我國(guó)研制的國(guó)外已批準生産,并己列入國(guó)家藥典、獸藥典或國(guó)家法定藥品标準的原料藥品及其制劑;天然藥物中已知有效單體用合成(chéng)或半合成(chéng)方法制取的原料藥品及其制劑:西獸藥複方制劑,中西獸藥複方制劑。

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