新飼料和新飼料添加劑管理辦法（2022）

　新飼料和新飼料添加劑管理辦法 

　　（2012年5月2日農業部令2012年第4号公布，2016年5月30日農業部令2016年第3号、2022年1月7日農業農村部令2022年第1号修訂）  

　　第一條 爲加強新飼料、新飼料添加劑管理，保障養殖動物産品質量安全，根據《飼料和飼料添加劑管理條例》，制定本辦法。 

　　第二條 本辦法所稱新飼料，是指我國(guó)境内新研制開(kāi)發(fā)的尚未批準使用的單一飼料。 

　　本辦法所稱新飼料添加劑，是指我國(guó)境内新研制開(kāi)發(fā)的尚未批準使用的飼料添加劑。 

　　第三條 有下列情形之一的，應當向(xiàng)農業農村部提出申請，參照本辦法規定的新飼料、新飼料添加劑審定程序進(jìn)行評審，評審通過(guò)的，由農業農村部公告作爲飼料、飼料添加劑生産和使用，但不發(fā)給新飼料、新飼料添加劑證書： 

　　（一）飼料添加劑擴大适用範圍的； 

　　（二）飼料添加劑含量規格低于飼料添加劑安全使用規範要求的，但由飼料添加劑與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的除外； 

　　（三）飼料添加劑生産工藝發(fā)生重大變化的； 

　　（四）新飼料、新飼料添加劑自獲證之日起(qǐ)超過(guò)3年未投入生産，其他企業申請生産的； 

　　（五）農業農村部規定的其他情形。 

　　第四條 研制新飼料、新飼料添加劑，應當遵循科學(xué)、安全、有效、環保的原則，保證新飼料、新飼料添加劑的質量安全。 

　　第五條 農業農村部負責新飼料、新飼料添加劑審定。 

　　全國(guó)飼料評審委員會(huì)（以下簡稱評審委）組織對(duì)新飼料、新飼料添加劑的安全性、有效性及其對(duì)環境的影響進(jìn)行評審。 

　　第六條 新飼料、新飼料添加劑投入生産前，研制者或者生産企業（以下簡稱申請人）應當向(xiàng)農業農村部提出審定申請，并提交新飼料、新飼料添加劑的申請資料和樣品。 

　　第七條 申請資料包括： 

　　（一）新飼料、新飼料添加劑審定申請表； 

　　（二）産品名稱及命名依據、産品研制目的； 

　　（三）有效組分、理化性質及有效組分化學(xué)結構的鑒定報告，或者動物、植物、微生物的分類（菌種(zhǒng)）鑒定報告，微生物發(fā)酵制品還(hái)應當提供生産所用菌株的菌種(zhǒng)鑒定報告； 

　　（四）适用範圍、使用方法、在配合飼料或全混合日糧中的推薦用量，必要時(shí)提供最高限量值； 

　　（五）生産工藝、制造方法及産品穩定性試驗報告； 

　　（六）質量标準草案及其編制說(shuō)明和産品檢測報告；有最高限量要求的，還(hái)應提供有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精料補充料、添加劑預混合飼料中的檢測方法； 

　　（七）農業農村部指定的試驗機構出具的産品有效性評價試驗報告、安全性評價試驗報告（包括靶動物耐受性評價報告、毒理學(xué)安全評價報告、代謝和殘留評價報告等）；申請新飼料添加劑審定的，還(hái)應當提供該新飼料添加劑在養殖産品中的殘留可能(néng)對(duì)人體健康造成(chéng)影響的分析評價報告； 

　　（八）标簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質期和注意事(shì)項； 

　　（九）中試生産總結和“三廢”處理報告； 

　　（十）對(duì)他人的專利不構成(chéng)侵權的聲明。 

　　第八條 産品樣品應當符合以下要求： 

　　（一）來自中試或工業化生産線； 

　　（二）每個産品提供連續3個批次的樣品，每個批次4份樣品，每份樣品不少于檢測需要量的5倍； 

　　（三）必要時(shí)提供相關的标準品或化學(xué)對(duì)照品。 

　　第九條 有效性評價試驗機構和安全性評價試驗機構應當按照農業農村部制定的技術指導文件或行業公認的技術标準，科學(xué)、客觀、公正開(kāi)展試驗，不得與研制者、生産企業存在利害關系。 

　　承擔試驗的專家不得參與該新飼料、新飼料添加劑的評審工作。 

　　第十條 農業農村部自受理申請之日起(qǐ)5個工作日内，將(jiāng)申請資料和樣品交評審委進(jìn)行評審。 

　　第十一條 新飼料、新飼料添加劑的評審采取評審會(huì)議的形式。評審會(huì)議應當有9名以上評審委專家參加，根據需要也可以邀請1至2名評審委專家以外的專家參加。參加評審的專家對(duì)評審事(shì)項具有表決權。 

　　評審會(huì)議應當形成(chéng)評審意見和會(huì)議紀要，并由參加評審的專家審核簽字；有不同意見的，應當注明。 

　　第十二條 參加評審的專家應當依法履行職責，科學(xué)、客觀、公正提出評審意見。 

　　評審專家與研制者、生産企業有利害關系的，應當回避。 

　　第十三條 評審會(huì)議原則通過(guò)的，由評審委將(jiāng)樣品交農業農村部指定的飼料質量檢驗機構進(jìn)行質量複核。質量複核機構應當自收到樣品之日起(qǐ)3個月内完成(chéng)質量複核，并將(jiāng)質量複核報告和複核意見報評審委，同時(shí)送達申請人。需用特殊方法檢測的，質量複核時(shí)間可以延長(cháng)1個月。 

　　質量複核包括标準複核和樣品檢測，有最高限量要求的，還(hái)應當對(duì)申報産品有效組分在飼料産品中的檢測方法進(jìn)行驗證。 

　　申請人對(duì)質量複核結果有異議的，可以在收到質量複核報告後(hòu)15個工作日内申請複檢。 

　　第十四條 評審過(guò)程中，農業農村部可以組織對(duì)申請人的試驗或生産條件進(jìn)行現場核查，或者對(duì)試驗數據進(jìn)行核查或驗證。 

　　第十五條 評審委應當自收到新飼料、新飼料添加劑申請資料和樣品之日起(qǐ)9個月内向(xiàng)農業農村部提交評審結果；但是，評審委決定由申請人進(jìn)行相關試驗的，經(jīng)農業農村部同意，評審時(shí)間可以延長(cháng)3個月。 

　　第十六條 農業農村部自收到評審結果之日起(qǐ)10個工作日内作出是否核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的決定。 

　　決定核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的，由農業農村部予以公告，同時(shí)發(fā)布該産品的質量标準。新飼料、新飼料添加劑投入生産後(hòu)，按照公告中的質量标準進(jìn)行監測和監督抽查。 

　　決定不予核發(fā)的，書面(miàn)通知申請人并說(shuō)明理由。 

　　第十七條 新飼料、新飼料添加劑在生産前，生産者應當按照農業農村部有關規定取得生産許可證。生産新飼料添加劑的，還(hái)應當取得相應的産品批準文号。 

　　第十八條 新飼料、新飼料添加劑的監測期爲5年，自新飼料、新飼料添加劑證書核發(fā)之日起(qǐ)計算。 

　　監測期内不受理其他就(jiù)該新飼料、新飼料添加劑提出的生産申請和進(jìn)口登記申請，但該新飼料、新飼料添加劑超過(guò)3年未投入生産的除外。 

　　第十九條 新飼料、新飼料添加劑生産企業應當收集處于監測期内的産品質量、靶動物安全和養殖動物産品質量安全等相關信息，并向(xiàng)農業農村部報告。 

　　農業農村部對(duì)新飼料、新飼料添加劑的質量安全狀況組織跟蹤監測，必要時(shí)進(jìn)行再評價，證實其存在安全問題的，撤銷新飼料、新飼料添加劑證書并予以公告。 

　　第二十條 從事(shì)新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關單位和人員，應當對(duì)申請人提交的需要保密的技術資料保密。 

　　第二十一條 從事(shì)新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關人員，不履行本辦法規定的職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予處分；構成(chéng)犯罪的，依法追究刑事(shì)責任。 

　　第二十二條 申請人隐瞞有關情況或者提供虛假材料申請新飼料、新飼料添加劑審定的，農業農村部不予受理或者不予許可，并給予警告；申請人在1年内不得再次申請新飼料、新飼料添加劑審定。 

　　以欺騙、賄賂等不正當手段取得新飼料、新飼料添加劑證書的，由農業農村部撤銷新飼料、新飼料添加劑證書，申請人在3年内不得再次申請新飼料、新飼料添加劑審定；以欺騙方式取得新飼料、新飼料添加劑證書的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；涉嫌犯罪的，及時(shí)將(jiāng)案件移送司法機關，依法追究刑事(shì)責任。 

　　第二十三條 其他違反本辦法規定的，依照《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關規定進(jìn)行處罰。 

　　第二十四條 本辦法自2012年7月1日起(qǐ)施行。農業部2000年8月17日發(fā)布的《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》同時(shí)廢止。 

       來源：農業農村部 網站