新版獸藥GMP的實施將(jiāng)會(huì)帶來什麼(me)影響？

一、新版獸藥GMP和舊版有什麼(me)區别？

新版獸藥GMP學(xué)習了不少的國(guó)際知識經(jīng)驗，更加注重廠區生産的科學(xué)性、産品生産的指導性以及操作能(néng)力。與舊版獸藥GMP相比，新版獸藥GMP在對(duì)廠房設備、生産設施、人員素質等方面(miàn)有了更高的要求，提高了整個行業步入的門檻。

一些變化舉例：

1.廠房建設

新版的獸藥GMP明确規定，企業必須有專門的獸藥生産廠房，不能(néng)用于生産其他産品。有些品類的獸藥生産必須有獨立的車間、獨立的生産設施，并且保持單獨的區域生産，直接拉高了生産廠區的硬件設施。

2.人員要求

新版獸藥GMP對(duì)于生産管理人員的能(néng)力要求更高，對(duì)于生産環節的操作流程、生産批次記錄等環節要有更強的可操作性，确保每一位生産管理人員的工作職責。

3.生産環境

新版獸藥GMP提高了對(duì)獸藥生産環境部分清潔區的動态檢測标準，把獸藥生産潔淨區分爲四個級别，分别爲A、B、C、D。把動态與靜态管理相結合，提高對(duì)于潔淨的要求。

4.質量管理

新版獸藥GMP加入了獸藥質量風險管理和變更控制等概念，要求獸藥生産企業建立質量管理體系和質量風控控制體系，把對(duì)獸藥安全的要求徹底貫徹到獸藥從研發(fā)到銷售的全過(guò)程。

總的來說(shuō)，雖然新版獸藥GMP隻是一個檢查、認證的過(guò)程，可是它也是測試各個獸藥企業總實力的過(guò)程。新版獸藥GMP的要求會(huì)推動整個行業的提升，加緊行業的生産和管理要求，朝著(zhe)國(guó)家倡導的畜牧産品綠色健康方向(xiàng)前進(jìn)。

有了新版獸藥GMP的督促，很多獸藥生産企業從硬件設施、産品安全、管理水平等方向(xiàng)上有了大幅度的提升。獸藥的品質更好(hǎo)了，爲整個畜牧行業帶來更加優質的産品，對(duì)于人類的身體健康有了很好(hǎo)的保障。

二、新版GMP能(néng)帶來多少的發(fā)展機遇？

目前爲止，全國(guó)通過(guò)新版GMP的獸藥企業隻有不到一千家，因爲從老版到新版的變化絕不是打掃廠房，更換設備就(jiù)可以完成(chéng)的，獸藥企業面(miàn)臨是整個行業的變革。

對(duì)于有規模、有資金、基礎設施先進(jìn)、研發(fā)能(néng)力強的企業，就(jiù)像潤達生物，可以憑借這(zhè)個機會(huì)獲得更好(hǎo)的發(fā)展機遇。

哈巴河縣洪昇科技服務有限公司是集生物醫藥、獸藥、飼料添加劑的研發(fā)、生産、銷售、技術服務、信息服務于一體的高新技術企業。公司擁有符合國(guó)家獸藥GMP标準要求的粉劑、粉劑/預混劑、散劑（含中藥提取）、口服溶液劑、口服溶液劑（中藥提取）、顆粒劑（含中藥提取）、非氯消毒劑（液體，D級）/殺蟲劑（液體，D級）、非氯消毒劑（固體）/殺蟲劑（固體）、中藥提取（甘草浸膏）及符合飼料添加劑标準的飼料添加劑生産線2條，共計11條生産線，可生産15種(zhǒng)不同劑型的幾十種(zhǒng)産品。
2022年4月24日，哈巴河縣洪昇科技服務有限公司新版獸藥GMP驗收通過(guò)。

新版獸藥GMP的實施，加強了獸藥生産企業質量管理體系的建立和完善，對(duì)規範獸藥生産企業行爲、促進(jìn)獸藥行業健康發(fā)展起(qǐ)到至關重要的作用。潤達生物通過(guò)新版獸藥GMP驗收，标志著(zhe)公司發(fā)展再上新台階，潤達生物也將(jiāng)以此次驗收作爲公司高質量發(fā)展的新起(qǐ)點，推進(jìn)獸藥研發(fā)，努力打造行業标杆！